首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌患者的靶向療法獲批

http://www.gd.chinanews.com    2022年08月25日 11:38     來源：中新網(wǎng)廣東

中新網(wǎng)廣東新聞8月24日電 (蔡敏婕)乳腺癌是最常見的癌癥，也是全球癌癥相關死亡的主要原因之一。約一半的乳腺癌患者存在HER2低表達既往被歸類為HER2陰性，沒有對應HER2靶向藥物的有效治療選擇。 　　目前，由阿斯利康和日本第一三共聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化的全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌患者的靶向療法Enhertu(簡稱T-DXd)已在美國獲批，用于治療不可切除或轉移性 HER2低表達乳腺癌成人患者。 　　T-DXd是一款獨特設計靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。此次美國食品和藥物監(jiān)督管理局(FDA)的批準是基于DESTINY-Breast04 III期試驗的結果，DESTINY-Breast04是一項全球性、隨機、開放標簽、注冊 III期試驗。 　　憑借在 DESTINY-Breast04試驗中顯示的突破性生存獲益，這一里程碑證實了靶向HER2低水平表達在治療轉移性乳腺癌中的重要性。 　　據(jù)悉，基于DESTINY-Breast04結果，T-DXd注冊申請目前也在歐洲、日本和其他幾個國家進行審查中。(完)

[編輯：方偉彬]

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