中新網(wǎng)廣東新聞12月18日電 (記者 唐貴江) 生物制藥公司云頂新耀近日宣布,其旗下的伊曲莫德(VELSIPITY®)被納入由廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市臨床急需港澳藥品醫(yī)療器械目錄(2024年)(以下簡稱臨床急需目錄)。
據(jù)悉,臨床急需目錄內(nèi)的藥械產(chǎn)品,將按照《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械管理條例》(以下簡稱《條例》)進(jìn)行管理!稐l例》于2024年12月1日期施行。此外,“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單也已增至45家,實現(xiàn)大灣區(qū)內(nèi)地9個地市全覆蓋。
伊曲莫德是一款創(chuàng)新的療法,于2024年4月獲得中國澳門特別行政區(qū)藥物監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn),每日一次口服,用于治療16歲及以上中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎(UC)患者。潰瘍性結(jié)腸炎是一種慢性、復(fù)發(fā)性、非特異性炎癥性疾病,隨著病情延長,致殘率和結(jié)直腸癌發(fā)生率會不斷上升。
今年10月,伊曲莫德得到“粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品批件”批準(zhǔn),目前可以在中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)深圳醫(yī)院、佛山復(fù)星禪誠醫(yī)院與廣州和睦家醫(yī)院四家大灣區(qū)藥械通政策指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)先行使用。
云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示:“這將幫助進(jìn)一步滿足中國大陸潰瘍性結(jié)腸炎患者對于創(chuàng)新療法的迫切需求。今年我們預(yù)計也將在中國大陸地區(qū)遞交伊曲莫德的新藥上市許可申請。期待伊曲莫德在更多地區(qū)獲批。”(完)