中新網(wǎng)廣東新聞12月13日電 (記者 唐貴江) 12月12日,港股創(chuàng)新藥企云頂新耀宣布伊曲莫德(VELSIPITY®)12月11日在中國澳門鏡湖醫(yī)院開出首張?zhí)幏健?/p>
“今年我們也將在中國大陸地區(qū)遞交伊曲莫德的新藥上市許可申請,以進(jìn)一步推進(jìn)伊曲莫德的用藥可及性!痹祈斝乱紫瘓(zhí)行官羅永慶對此表示。
資料顯示,潰瘍性結(jié)腸炎被世界衛(wèi)生組織列為現(xiàn)代難治性疾病,是一種慢性、復(fù)發(fā)性、非特異性炎癥性腸病,其發(fā)病機(jī)制復(fù)雜,治療難度大。隨著病情的延長,患者的致殘率和結(jié)直腸癌發(fā)生率不斷上升,給患者及其家庭帶來了沉重的負(fù)擔(dān)。到2030年,中國的潰瘍性結(jié)腸炎患者人數(shù)預(yù)計將比2019年增加一倍以上,達(dá)到約100萬人。臨床對于創(chuàng)新療法的需求日益迫切,亟需更安全有效的口服療法。
“伊曲莫德具有良好的獲益-風(fēng)險特征。這種新一代S1P調(diào)節(jié)劑通過口服、每日一次的治療方案,可快速起效,并達(dá)到無激素緩解、黏膜愈合!币燎聛喬R床試驗牽頭研究者、世界胃腸病學(xué)會執(zhí)行理事、亞太消化學(xué)會副主席、中國人民解放軍空軍軍醫(yī)大學(xué)附屬西京醫(yī)院吳開春教授表示。
據(jù)了解,伊曲莫德于2024年4月獲得中國澳門特別行政區(qū)藥物監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn),每日一次口服,用于治療16歲及以上中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎(UC)患者。
據(jù)介紹,伊曲莫德由ArenaPharmaceuticals公司開發(fā),輝瑞于2022年完成了對Arena Pharmaceuticals的收購,而云頂新耀早在2017年已從Arena獲得了在大中華區(qū)和韓國開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化伊曲莫德的獨(dú)家權(quán)利。(完)