中新網(wǎng)廣東新聞10月15日電 (記者 蔡敏婕)日前，中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了由阿斯利康和第一三共聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化的優(yōu)赫得(通用名：注射用德曲妥珠單抗)，用于治療存在HER2(ERBB2)激活突變且既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者，標(biāo)志著我國HER2突變晚期NSCLC正式步入了精準(zhǔn)治療時(shí)代。

　　長期以來，肺癌是我國發(fā)病率和死亡率第一的惡性腫瘤。數(shù)據(jù)顯示，全球超過三分之一的病例在中國，2022年中國肺癌新發(fā)病例超過100萬，死亡人數(shù)超過73.3萬。其中，HER2突變是臨床上較為棘手的一類情況，約4%的NSCLC患者腫瘤具有HER2突變，常見于年輕、女性且從未吸煙的NSCLC患者。

　　在德曲妥珠單抗獲批之前，國內(nèi)尚無任何HER2靶向藥物獲批用于NSCLC治療。由于缺少針對性治療手段，目前治療選擇以化療、免疫治療及抗血管生成治療為主，對HER2突變患者的療效有限。

　　中山大學(xué)腫瘤防治中心內(nèi)科主任醫(yī)師黃巖指出：“HER2突變的NSCLC患者往往預(yù)后較差，且對傳統(tǒng)化療反應(yīng)不佳。HER2檢測的規(guī)范化和普及化對于確�；颊吣軌驈目笻ER2治療中獲益至關(guān)重要。隨著德曲妥珠單抗的新適應(yīng)證不斷拓展，HER2檢測的重要性將進(jìn)一步凸顯，未來會有更多的患者獲得更為精準(zhǔn)和有效的治療方案�！�

　　國際肺癌聯(lián)盟罕見腫瘤專委會委員程穎表示：“在中國，盡管近年來非小細(xì)胞肺癌的治療已取得了許多突破，但 HER2突變肺癌患者的治療選擇卻很少，而且尚未有針對這類型突變的藥物。德曲妥珠單抗肺癌適應(yīng)證的獲批能為這類患者提供至關(guān)重要的新型靶向治療。”(完)